Vium wurde 2013 gegründet und ist ein Unternehmen für translationale Medizin, das sich darauf konzentriert, den Erfolg der Arzneimittelentwicklung für Pharma- und Biotechnologieunternehmen, akademische Forscher und Labore für die Entdeckung und Entwicklung neuer Therapien zu verbessern. Seine digitale Plattform identifiziert physiologische Biomarker, die bessere Entscheidungen darüber ermöglichen, welche Wirkstoffe in die klinische Phase gebracht werden sollten.
Die In-vivo-Lösungen von Vium kombinieren Computer Vision, künstliche Intelligenz, maschinelles Lernen und Sensortechnologie, um nicht-invasiv physiologische Metriken und Verhaltensweisen zu erfassen und zu analysieren, die dabei helfen, die stärksten digitalen Biomarker als Indikatoren für Krankheiten zu identifizieren.
GESCHÄFTLICHE HERAUSFORDERUNG
In der milliardenschweren Pharmaindustrie ist die Zeit bis zur Markteinführung von größter Bedeutung. Eine schnelle Medikamentenentwicklung darf jedoch nicht auf Kosten der Sicherheit gehen. Deshalb hat die US Food & Drug Administration strenge Rahmenbedingungen für das Testen, Analysieren und Bewerten der Wirksamkeit verschiedener Substanzen geschaffen.
Vium hat sich zum Ziel gesetzt, Labore dabei zu unterstützen, die Sicherheit zu erhöhen, ihre Fähigkeit zu verbessern, Substanzen an Mäusen zu testen und Biomarker besser zu identifizieren. Um diese Ziele zu erreichen, kombinierte das Unternehmen Computer Vision und eine Reihe von Sensortechnologien zur Überwachung der geklonten Tiere. Die Wissenschaftler verabreichen den Mäusen ein Medikament und beobachten ihre Reaktionen und Ergebnisse über einen Zeitraum von Tagen, Monaten oder Jahren.
Wie praktisch jeder Aspekt der pharmazeutischen Industrie unterliegt auch das Vivarium einer behördlichen Genehmigung. Laut Kevin Harada, Manager für Hardware bei Vium, stieß Vium im Laufe des Designs, der Entwicklung und des Einsatzes dieses Hightech-Gehäuses für Labormäuse auf Herausforderungen hinsichtlich der FCC-Konformität.
"Die Hardware-Plattform von Vium enthält viele verschiedene elektronische Komponenten und Edge-Compute-Elemente, die wir selbst für die Überwachung, Berechnung und Übertragung von Daten entwickelt haben", sagte er. "Aber in unserer stark regulierten Umgebung mussten wir feststellen, dass unser Design elektromagnetische Interferenzen erzeugt, die den Betrieb anderer elektronischer Geräte in der Nähe stören könnten. Wir brauchten Expertenhilfe - und deshalb haben wir uns an Digi gewandt."
LÖSUNG
Das Vium-Hardware-Designteam stand unter dem Druck, die Quellen der störenden EMI aufzuspüren, das Hardware-Design zu überarbeiten, um Interferenzen zu minimieren, und die vollständige FCC-Zertifizierung zu erhalten. Harada erläuterte die entscheidende Rolle, die die Wireless Design Services (WDS) von Digi dabei spielten. "Ehrlich gesagt, standen wir unter Zeitdruck", sagte er. "Wir hatten nicht mit den EMI-Schwierigkeiten gerechnet und mussten ein umfangreiches Redesign durchführen. Und dieses Mal konnten wir uns keine Verzögerungen oder Fehltritte leisten. Das WDS-Team von Digi gab uns die Expertise, die wir brauchten, um das zu schaffen."
Das Hinzufügen von drahtlosen/Mobilfunk Komponenten zu einem Produkt oder einer Dienstleistung kann zu unerwarteter Komplexität führen und neue Fragen zur Einhaltung von Vorschriften und zur Zertifizierung aufwerfen. So können einige Komponenten beispielsweise Störungen verursachen oder versehentlich als Antennen fungieren.
Digi WDS unterstützt Entwicklungsteams bei der Entwicklung von Wireless-Produkten oder bei der Migration zu Wireless-Technologien und garantiert, dass jedes Projekt, das WDS von Anfang bis Ende unter Verwendung seines Standard-Entwicklungsprozesses entwirft, die FCC- und Carrier-Zertifizierungen erfüllt.
"Wir brachten unser System zunächst in ein Vorzertifizierungslabor", erklärt Harada. "Als wir die Ergebnisse erhielten, fragten wir Digi, was umgestaltet werden muss und wie wir dabei vorgehen sollten. Zuerst führten sie eine komplette Überprüfung unserer Boards durch. Tatsächlich haben wir sogar eines unserer Systeme - das etwa 800 Pfund wiegt - in ihre Labore geschickt, damit sie unsere Herausforderungen besser verstehen konnten. Sie schlossen ihre Prüfung ab und gaben uns konkrete, umsetzbare Empfehlungen. Wir wiederholten diesen Prozess mehrmals im Laufe von vier oder fünf Monaten, und dieses Hin und Her half uns, unser Design iterativ zu verbessern."
ERGEBNISSE
"Ich kann nicht genug Gutes über Digi und das Team von Wireless Design Services sagen", so Harada. "Sie haben sich sofort engagiert, um uns bei der Lösung unserer Herausforderungen zu helfen, und sind während des gesamten Einsatzes sehr gut auf unsere Bedürfnisse eingegangen. 
Sie haben umfangreiche Erfahrung und sind mit dem FCC-Zertifizierungsprozess vertraut, so dass sie unsere Markteinführung beschleunigen konnten."
Vium bereitet auch eine neue Lösung vor, bei der Digi Unterstützung leistet. Das Unternehmen entwickelt einen injizierbaren RFID-Tag, der von einem drahtlosen RFID-Lesegerät gelesen werden kann. Der Tag liefert wichtige Biomarker, einschließlich der Temperatur. "Das sind alles geklonte Mäuse, also sind sie sehr schwer zu unterscheiden", sagte Harada. "Der RFID-Tag wird es den Forschern ermöglichen, jede Maus eindeutig zu identifizieren und alle Mäuse leichter zu verfolgen."
Harada geht davon aus, dass Digi bei diesem Projekt eine wichtige Rolle spielen wird. "Digi WDS verfügt über ausgezeichnete Fachkenntnisse in HF-Fragen", sagte er. "Eine Designprüfung durch Digi wird dieses Projekt beschleunigen und uns helfen, unnötige Fallstricke zu vermeiden. Diese Leute wissen, wovon sie reden, und das ist ein großer Vorteil für uns."