Vium wurde 2013 gegründet und ist ein Unternehmen für translationale Medizin, das sich darauf konzentriert, den Erfolg der Arzneimittelentwicklung für Pharma- und Biotechnologieunternehmen, akademische Forscher und Labore für die Entdeckung und Entwicklung neuer Therapien zu verbessern. Seine digitale Plattform identifiziert physiologische Biomarker, die bessere Entscheidungen darüber ermöglichen, welche Wirkstoffe in die klinische Phase gebracht werden sollten.
Die In-vivo-Lösungen von Vium kombinieren Computer Vision, künstliche Intelligenz, maschinelles Lernen und Sensortechnologie, um nicht-invasiv physiologische Metriken und Verhaltensweisen zu erfassen und zu analysieren, die dabei helfen, die stärksten digitalen Biomarker als Indikatoren für Krankheiten zu identifizieren.
UNTERNEHMERISCHE HERAUSFORDERUNG
In der milliardenschweren Pharmaindustrie ist die Zeit bis zur Markteinführung von größter Bedeutung. Eine schnelle Medikamentenentwicklung darf jedoch nicht auf Kosten der Sicherheit gehen. Deshalb hat die US Food & Drug Administration strenge Rahmenbedingungen für die Prüfung, Analyse und Bewertung der Wirksamkeit verschiedener Präparate geschaffen.
Vium wollte den Labors helfen, die Sicherheit zu erhöhen, ihre Fähigkeit zu verbessern, Wirkstoffe an Mäusen zu testen und Biomarker besser zu erkennen. Um diese Ziele zu erreichen, kombinierte das Unternehmen Computer Vision und eine Reihe von Sensortechnologien zur Überwachung der geklonten Tiere. Die Wissenschaftler verabreichen den Mäusen ein Medikament und beobachten ihre Reaktionen und Ergebnisse über einen Zeitraum von Tagen, Monaten oder Jahren.
Wie praktisch jeder Aspekt der pharmazeutischen Industrie unterliegt auch das Vivarium einer behördlichen Genehmigung. Laut Kevin Harada, Manager für Hardware bei Vium, stieß Vium im Laufe der Konzeption, Entwicklung und Bereitstellung dieses Hightech-Gehäuses für Labormäuse auf Probleme mit der FCC-Konformität.
"Die Hardware-Plattform von Vium umfasst viele verschiedene elektronische Komponenten und Edge-Computing-Elemente, die wir selbst für die Überwachung, Berechnung und Übertragung von Daten entwickelt haben", sagte er. "In unserer stark regulierten Umgebung mussten wir jedoch feststellen, dass unser Design elektromagnetische Interferenzen erzeugt, die den Betrieb anderer elektronischer Geräte in der Nähe stören könnten. Wir brauchten fachkundige Unterstützung - und deshalb haben wir uns an Digi gewandt."
LÖSUNG
Das Vium-Hardware-Designteam stand unter Druck, die Quellen störender EMI aufzuspüren, das Hardware-Design zu überarbeiten, um die Interferenzen zu minimieren, und die vollständige FCC-Zertifizierung zu erhalten. Harada erläuterte die entscheidende Rolle, die die Wireless Design Services (WDS) von Digi spielten. "Ehrlich gesagt, standen wir unter Zeitdruck", sagte er. "Wir hatten nicht mit den EMI-Schwierigkeiten gerechnet und mussten umfangreiche Umgestaltungsarbeiten durchführen. Und diesmal konnten wir uns keine Verzögerungen oder Fehltritte leisten. Das WDS-Team von Digi hat uns das nötige Fachwissen zur Verfügung gestellt, damit wir das schaffen konnten.
Das Hinzufügen von drahtlosen Komponenten (Mobilfunk ) zu einem Produkt oder einer Dienstleistung kann zu unerwarteter Komplexität führen und neue Fragen zur Einhaltung von Vorschriften und zur Zertifizierung aufwerfen. So können einige Komponenten beispielsweise Störungen verursachen oder versehentlich als Antennen fungieren.
Digi WDS unterstützt Entwicklungsteams bei der Entwicklung drahtloser Produkte oder bei der Migration zu drahtlosen Technologien und garantiert, dass jedes Projekt, das WDS von Anfang bis Ende unter Verwendung seines Standardentwicklungsprozesses entwirft, die FCC- und Betreiberzertifizierungen erfüllt.
"Wir brachten unser System zunächst zu einem Vorzertifizierungslabor", erklärte Harada. "Als wir die Ergebnisse erhielten, fragten wir Digi, was umgestaltet werden muss und wie wir dabei vorgehen sollten. Zunächst haben sie unsere Boards komplett überprüft. Wir haben sogar eines unserer Systeme - das etwa 800 Pfund wiegt - in ihre Labors geschickt, damit sie ein besseres Verständnis für unsere Herausforderungen bekommen. Sie schlossen ihre Prüfung ab und gaben uns konkrete, umsetzbare Empfehlungen. Diesen Prozess wiederholten wir im Laufe von vier oder fünf Monaten mehrmals, und dieses Hin und Her half uns, unser Design iterativ zu verbessern."
ERGEBNISSE
"Ich kann nicht genug Gutes über Digi und das Team von Wireless Design Services sagen", so Harada. "Sie haben sich sofort engagiert, um uns bei der Lösung unserer Herausforderungen zu helfen, und sind während des gesamten Projekts sehr gut auf unsere Bedürfnisse eingegangen. 
Sie verfügen über umfassende Erfahrung und sind mit dem FCC-Zertifizierungsprozess vertraut, so dass sie unsere Markteinführung beschleunigen konnten."
Vium bereitet auch eine neue Lösung vor, bei der Digi Unterstützung leistet. Das Unternehmen entwickelt ein injizierbares RFID-Etikett, das mit einem drahtlosen RFID-Lesegerät gelesen werden kann. Der Tag liefert wichtige Biomarker, einschließlich der Temperatur. "Es handelt sich um geklonte Mäuse, so dass sie nur schwer zu unterscheiden sind", so Harada. "Der RFID-Tag wird es den Forschern ermöglichen, jede Maus eindeutig zu identifizieren und alle Mäuse leichter zu verfolgen.
Harada geht davon aus, dass Digi bei diesem Projekt eine wichtige Rolle spielen wird. "Digi WDS verfügt über ausgezeichnete Fachkenntnisse in HF-Fragen", sagte er. "Eine Designprüfung durch Digi wird dieses Projekt beschleunigen und uns helfen, unnötige Fallstricke zu vermeiden. Diese Leute wissen, wovon sie reden, und das ist ein großer Vorteil für uns."